Перевірка порожньої капсули

Герметичність Візьміть 10 капсул цього продукту, обережно затисніть обидва кінці капсули великим і вказівним пальцями, поверніть та витягніть, щоб не було злипання, деформації чи тріщин, а потім заповніть тальком, приєднайте кришку та корпус разом , по черзі на висоті 1 м. Опустіть його прямо на дерев'яну дошку товщиною 2 см, і не повинно бути витікання порошку; якщо є невелика кількість витоку, не більше 2 частинок. Якщо він перевищує, слід взяти ще 10 таблеток для повторного тестування, всі вони повинні відповідати вимогам.

Крихкість: візьміть 50 таблеток цього продукту, помістіть їх у годинникове скло, перемістіть в ексикатор, що містить насичений розчин нітрату магнію, і помістіть їх при 25℃±1℃ на 24 години. 2 см) у скляній трубці (внутрішній діаметр 24 нм, довжина 200 нм), циліндрична маса (матеріал PTFE, діаметр 22 мм, маса 20 г ± 0,1 г) вільно падає з горловини скляної трубки, залежно від капсули, чи вона тріснула , якщо є тріщина, не більше 15 зерен.

Обмеження часу розпаду: Візьміть 6 капсул цього продукту, заповніть їх тальком та перевірте згідно з методом перевірки межі розпаду (Додаток ⅩA) та методом під капсулами. Всі капсули повинні розплавитися або розпатися протягом 10 хвилин. Якщо одну гранулу неможливо повністю розплавити або розсипати, слід взяти на повторне випробування ще 6 гранул, і всі вони повинні відповідати вимогам.

Сульфіт (як SO<[2]>): Візьміть 5,0 г цього продукту, помістіть його в круглодонну колбу з довгим горлом, нагрійте 100 мл води до розплавлення, додайте 2 мл фосфорної кислоти і 0,5 г бікарбонату натрію, відразу підключити конденсатор до 15 мл розчину йоду 0,1 моль/л – це одержуваний розчин, набрати 50 мл дистиляту, додати воду до 100 мл, добре збовтати, відміряти 50 мл, випарити на водяній бані, додати відповідну кількість води в будь-який час, пропарити, поки розчин не стане майже безбарвним, додайте води до 40 мл, згідно з методом перевірки сульфату (Додаток Ⅷ B), перевірка, якщо він каламутний, порівняно з контрольним розчином, виготовленим із стандартного розчину сульфату калію 3,75 мл, він не повинен бути більш концентрованим (0,01%).

Хлоретанол: Візьміть відповідну кількість хлоретанолу, точно зважте, додайте н-гексан для розчинення та кількісно розведіть до розчину, що містить приблизно 22 мкг на 1 мл; точно відміряйте 2 мл, помістіть його в ділильну воронку, що містить 24 мл н-гексану, і точно додайте 2 мл води. Струшувати для екстрагування та приймати водний розчин як контрольний розчин. Візьміть іншу відповідну кількість капсул, розріжте на шматочки, зважте 2,5 г, помістіть у закриту колбу Ерленмейера, додайте 25 мл н-гексану, замочіть на ніч, перенесіть розчин н-гексану в ділильну воронку, точно додайте 2 мл води, збовтайте для екстрагування, а водний розчин беруть як досліджуваний розчин.

Перевірте за даними газової хроматографії (Додаток VE): використовуйте колонку з 15% поліетиленгліколю-1500 (або 10% поліетиленгліколь-20М) з довжиною колонки 2М і виміряйте при температурі колонки 110°C. Площа піку або висота піку хлоретанолу в досліджуваному розчині не повинна перевищувати площу піку або висоту піку контрольного розчину (це стосується процесу стерилізації етиленоксидом).

Втрата при висиханні: Візьміть 1,0 г цього продукту, відокремте кришку від корпусу та сушіть при 105°C протягом 6 годин. Втрата ваги повинна становити від 12,5% до 17,5%.

Залишок при займанні: Візьміть 1,0 г цього продукту та перевірте відповідно до законодавства (Додаток Ⅷ N). Залишок залишку не повинен перевищувати 2,0% (прозорий), 3,0% (прозорий або одна секція прозора, інша частина непрозора), 4,0% (одна ділянка) напівпрозора, інша частина непрозора), 5,0% (непрозора).

Важкі метали: Візьміть залишок, що залишився під предметом загоряння, і огляньте його відповідно до законодавства (Додаток Ⅷ H Метод 2), вміст важкого металу не повинен перевищувати 50 частин на мільйон.

В’язкість: Візьміть 4,50 г цього продукту, помістіть його у зважений стакан на 100 мл, додайте 20 мл теплої води та перемішайте на водяній бані з температурою 60 ℃, щоб він розплавився. Вийміть склянку, висушіть зовнішню стінку, додайте води, щоб загальна маса клею досягла ваги наступної формули розрахунку (включаючи 15,0% сухого продукту), перемішайте клей і перелийте його в суху конічну колбу з пробкою, щільно закупорьте і помістіть при 40℃ на водяну баню з ±0,1℃, приблизно через 10 хвилин, перейдіть до віскозиметра Pingshi відповідно до методу вимірювання в'язкості (Додаток VI G, перший метод, внутрішній діаметр капіляра 2,0 мм) , виміряний на водяній бані з температурою 40℃±0,1℃, цей продукт Кінематична в’язкість не повинна бути нижчою за 60 мм<2>/s.

(1－Втрата при висиханні)×4,50×100 загальна маса клею (г)=──15,0