Десять речей, на які слід звернути увагу при покупці пустотілих капсул

Десять речей, на які слід звернути увагу, купуючи порожнисті капсули

1) Герметичність:

Візьміть 10 капсул цього продукту, обережно затисніть обидва кінці капсули великим і вказівним пальцями, поверніть і розсуньте її, не прилипаючи, не деформуючись і не зламавши, потім наповніть її тальком, накрийте кришку і корпус пляшки та опустіть капсули по одній. На дерев'яній дошці товщиною 2 см і висотою 1 м немає витікання порошку. Якщо витікає невелика кількість порошку, не більше 2 табл. Якщо більше 10 разів, то слід пройти ще 10 повторних тестів і дотримуватися правил.

2) Крихкість:

Візьміть 50 шматочків цього продукту, покладіть їх у склянки, перемістіть у сушарку, наповнену насиченим розчином нітрату магнію, витримайте при 25 ℃ і 1 ℃ протягом 24 годин і кладіть по черзі на дерев’яну дошку відразу після прийому. його (товщина) Помістіть циліндричний грузик (з політетрафторетилену, діаметр 22 мм, маса 20 г±0,1 г) у скляну трубку 2 см) вільно від горловини скляної трубки. Залежно від того, розбита капсула чи ні, якщо є розрив, не більше 15 штук.

3) Час розпаду:

Візьміть 6 таблеток продукту, заповніть їх тальком та перевірте згідно з методом контролю часу розпаду (Додаток Ⅹ) та методом у капсулі. Кожна таблетка повинна повністю розчинитися або розпаитися протягом 10 хвилин. Якщо одна таблетка не може бути повністю розчинена або розпадна, слід взяти ще 6 таблеток для огляду, і огляд має відповідати вимогам.

4) Сульфіт (SO<[2]> розрахунок):

Замість 5,0 г продукту його розчинили в довгогорлій круглодонній колбі зі 100 мл води шляхом нагрівання, додавши 2 мл фосфорної кислоти і 0,5 г гідрокарбонату натрію, відразу з’єднавши трубку конденсатора, і відібравши 15 мл. 0,1 моль/л розчину йоду як Отримати розчин, зібрати фракцію 50 мл, додати 100 мл води, добре збовтати, відміряти 50 мл, поставити на водяну баню для випаровування, додати потрібну кількість води в будь-який час і упарюють до тих пір, поки розчин не стане майже безбарвним. Додайте води до 40 мл і перевірте сірчану кислоту згідно з методом перевірки (Додаток ⅧB). Якщо воно мутне, стандартний розчин сульфату калію 3,75 мл не повинен бути густішим за контрольний (0,01%).

5) Хлоретанол:

Взяти відповідну кількість хлоретанолу, точно зважити, додати н-гексан для розчинення, кількісно розвести до розчину приблизно 22°г на мл; точно відміряйте 2 мл, помістіть його в ділильну воронку, що містить 24 мл н-гексану, додайте 2 мл очищеної води та добре струсіть. Для екстракції водний розчин використовували як контрольний розчин. Іншу відповідну кількість капсул, розрізаних на шматочки вагою 2,5 г, поміщають у пробку колби Ерленмейера, додають 25 мл н-гексану, замочують на ніч, розчин н-гексану переносять у ділильну воронку, додають 2 мл води, і розчин полягав у вилученні струшування водного розчину як прикладу розчину.

6) Перевірити за допомогою газової хроматографії (Додаток ⅤE):

Використовуйте 15% поліетиленгліколь-1500 (або 10% поліетиленгліколь-20 метрів) колонку довжиною 2 метри і виміряйте температуру колонки 110°C. Площа піку або висота хлоретанолу в досліджуваному розчині не повинна перевищувати площу піку або висоту контрольного розчину (що стосується процесу стерилізації етиленоксидом).

7) Втрата висихання:

Візьміть 1,0 г цього продукту, відокремте кришку пляшки від корпусу пляшки та висушіть при 105°C протягом 6 годин. Діапазон втрати ваги становить 12,5% ~ 17,5%.

8) Залишок при займанні:

Візьміть 1,0 грам продукту та перевірте відповідно до законодавства (Додаток ⅧN). Залишок залишку (прозорий) не повинен перевищувати 2,0%, 3,0% в одній частині (прозора або прозора і непрозора частина), 4,0% (в одній частині напівпрозора і непрозора інша частина) і 5,0% (інша непрозора частина) ).

9) Важкі метали:

Залишок спалюють та перевіряють відповідно до законодавства (Додаток ⅧH, Спосіб 2). Вміст важких металів не повинен перевищувати 50 ppm.

10) В'язкість:

Візьміть 4,50 г цього продукту, помістіть його в склянку на 100 мл, закріпіть вагу, додайте 20 мл теплої води і помістіть на водяну баню з температурою 60 ℃, помішуючи, до розчинення. Вийміть склянку, висушіть зовнішню стінку та додайте води, щоб загальна маса клею досягла ваги за наступною формулою розрахунку (включаючи 15,0% сухого продукту). Рівномірно розмішайте клей і перелийте його в суху колбу Ерленмейера з пробкою. Закрутіть пробку і помістіть на водяну баню при 40°C і 0,1°C. Приблизно через 10 хвилин помістіть його в плоский віскозиметр. Відповідно до методу вимірювання в’язкості (Додаток g, метод 1, внутрішній діаметр капіляра 2,0 мм), кінематична в’язкість продукту, виміряна на водяній бані при 40°C і 0,1°C, не повинна бути меншою за 60 мм&л; 2>/s. (1 втрата висихання) × 4,50 × 100 загальна маса клею (г)=15,0