Як зробити порожні капсули лікарського желатину
Виробництво порожніх капсул лікарських желатину-це суворий і багатоетапний процес, що включає підготовку сировини, підготовку желатину, ліплення, сушіння, оздоблення та інспекцію якості. Далі йде конкретний метод виробництва:
1. Підготовка сировини та підготовка желатину
Вибір сировини: Використовуйте лікарський желатин, який відповідає стандартам CP\/USP як основний матеріал, з пластифікаторами, такими як гліцерин та харчові пігменти. Сировина повинна пройти 28 індикаторів, таких як в'язкість, заморожування сили та мікробні межі. Вміст вологи контролюється в діапазоні 8%-12%.
Гель -процес: точно зважте кожен компонент відповідно до коефіцієнта рецепту, використовуйте сендвіч -гель -резервуар для розплаву при 65 ± 2 градусах, вакууму, дегазується протягом 30 хвилин, контролюйте в'язкість у діапазоні 800-1200 CPS та виявляйте пропускну діяльність (більший за або рівний 90%) та значення pH (4. {6}}. 5).
2. Точне ліплення та сушіння градієнта
Процес формування: Використовується машина для лиття з нержавіючої сталі. Основні параметри включають температуру клею, що підтримується на рівні 60 ± 1 градусів, температуру попереднього нагрівання цвілі на 45 градусів, час занурення на 4,5 секунди, а семінар для лиття підтримує чистоту ISO8.
Технологія сушіння: впровадити триступеневу процедуру сушіння, первинний розділ сушіння (28 градусів \/RH40%, 45 хвилин), основний розділ сушіння (32 градусів \/RH25%, 3 години) та розділ балансу (25 градусів \/RH35%, 2 години), щоб переконатися, що вміст вологи в капсулі стабільно становить 12%-18%.
3. Готова обробка продукту та упаковка
Видалення дефектів: фотоелектрична сортна машина використовується для видалення дефектних продуктів, таких як деформація та бульбашки для забезпечення швидкості кваліфікації продукту.
Специфікація упаковки: Використовуйте упаковку композитної плівки з алюмінієвою пластичною плівкою, контролюйте проникність водяної пари менше або дорівнює 0. 5 г\/м² · 24 год, умови зберігання-це температура 15-25 градус, відносна вологість менше або дорівнює 40%.
4. Огляд якості та стандарти
Ключові індикатори: Елементи для огляду включають зовнішній вигляд (рівномірний колір, жодної іноземної речовини), втрата при сушенні (12,5%-17. 5%), крихкість (зламане число менше або дорівнює 15 зерен), час розпаду (повністю розчиняється або дезінтеграний протягом 1 0 хвилин), резиденція запалювання (простежування менше, ніж або рівно 2. дорівнює 3. 0%, непрозорий менше або дорівнює 5,0%), важкі метали (менше або дорівнюють 40 частин на мільйон), вмісту хрому (менше або дорівнюють 2 частин на мільйон).
Умови зберігання: Зберігайте у герметичному контейнері при температурі 10-25 ступеня та відносної вологості 35%-65%.
